5 (100%) 1 vote[s]

Tiếp tục vụ việc thu hồi lô thuốc Losartan – Thuốc điều trị tăng huyết áp. Mới đây đã có thêm 4 lô thuốc bị thu hồi vì qua kết quả thử nghiệm sắc ký cho thấy có xuất hiện dạng vết của một chất gây ung thư. Dưới đây https://nhathuoclongtam.vn xin đưa thông tin chi tiết về vụ việc này.

Legacy Pharmaceutical mở rộng thu hồi Losartan

Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC đang mở rộng thu hồi ở cấp độ người tiêu dùng với 3 lô Losartan Tablets USP 50mg cộng thêm 1 lô bổ sung. Thuốc được đóng gói trong các lọ 30 viên mang số NDC 68645-494-54 và được phân phối trên các nhà thuốc toàn nước Mỹ.

Sự thu hồi này được nhắc nhở bởi vụ thu hồi toàn quốc của Torrent Pharmaceuticals chỉ vài ngày trước với 104 lô Lorsartan tablets do phát hiện ở dạng vết của chất có thể gây ung thư là N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) trong thành phần hoạt chất do Hetero Labs Limited sản xuất.

Đến ngày 24/04/2019, Legacy Pharmaceutical đã đã không nhận được bất kì báo cáo về sự kiện bất lợi nào liên quan đến vụ thu hồi này, Cơ quan Quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) báo cáo.

Legacy đang thông báo cho các nhà phân phối và các khách hàng của mình bằng văn bản và đang sắp xếp trả lại tất cả các sản phẩm bị thu hồi cho Inmar Pharmaceutical Services. Hướng dẫn trả lại các sản phẩm bị thu hồi ở trong thư.

Losartan Kali USP là một thuốc được kê đơn trong điều trị tăng huyết áp và suy tim sung huyết.

4 lô Losartan Kali bị thu hồi (bao gồm 3 lô ban đầu và 1 lô mở rộng) trong bảng dưới đây:

Số NDCTênSố viênSố lôHết hạn
68645-494-54Losartan Potassium Tablets USP 50 mg3018019010/2020
68645-494-54Losartan Potassium Tablets USP 50 mg3018019110/2020
68645-494-54Losartan Potassium Tablets USP 50 mg3018159702/2021
68645-494-54Losartan Potassium Tablets USP 50 mg3018159802/2021

 

Lô thuốc Losartan Potassium Tablets USP 50 mg bị thu hồi
Hình ảnh: Lô thuốc Losartan Potassium Tablets USP 50 mg bị thu hồi

Người tiêu dùng có thể xác định bằng cách kiểm tra tên và số lô đóng gói trên chai chứa sản phẩm.

Danh sách 40 lô thuốc đã bị ảnh hưởng bởi chất gây ung thư

NCDTên sản phẩmSố viênSố lôHết hạn
68645-577-54Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén3018095210/2019
68645-577-54Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén3018095312/2019
68645-577-54Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén3018108609/2019
68645-577-54Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén3018157201/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018092109/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018092210/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018092311/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018092411/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018111811/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018111910/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018140711/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018140812/2019
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018157302/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018172502/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018172602/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018194803/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018196002/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018238503/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018238603/2020
68645-578-54Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén3018238703/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018088611/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018088712/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018088812/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018090512/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018112309/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018112410/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018112508/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018135111/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018135212/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018155111/2019
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018162806/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018162906/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018172706/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018172806/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018189003/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018189106/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018189706/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018211403/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018211906/2020
68645-579-54Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén3018212006/2020

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *